जाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड को एलुक्सैडोलाइन (Eluxadoline) टैबलेट 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम को मैन्युफैक्चर करने के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। एलुक्सैडोलाइन, इर्रिटेबल बॉवेल सिंड्रोम विद डायरिया (IBS-D) के इलाज के लिए उपयोग होती है।

कंपनी ने एक्सचेंज फाइलिंग में कहा कि एलुक्सैडोलाइन (Eluxadoline) टैबलेट का प्रोडक्शन अहमदाबाद स्थित जाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड (SEZ) में किया जाएगा। जाइडस उन प्रथम ANDA आवेदकों में से एक था, जिसने एलुक्सैडोलाइन टैबलेट, 75 mg और 100 mg के लिए पैराग्राफ IV सर्टिफिकेशन के साथ कंप्लीट ANDA प्रस्तुत किया था। इस अप्रूवल के साथ, जाइडस एलुक्सैडोलाइन टैबलेट, 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के लिए 180 दिनों की शेयर्ड जेनेरिक ड्रग एक्सक्लूसिविटी के लिए एलिडिबल है।

एलुक्सैडोलाइन टैबलेट का उत्पादन जाइडस के अहमदाबाद प्लांट में किया जाएगा। यह उन शुरुआती ANDA आवेदकों में से एक है, जिन्हें पैराग्राफ-IV सर्टिफिकेशन मिला है, जिससे जाइडस को 180 दिनों की साझा जेनेरिक दवा एक्सक्लूसिविटी मिली है। जनवरी 2025 तक US में एलुक्सैडोलाइन टैबलेट का बाजार मूल्य USD 243.7 मिलियन था।

इस मंजूरी के साथ, जाइडस के पास अब 419 अनुमोदन हो चुके हैं और FY 2003-04 से अब तक 483 ANDAs फाइल किए हैं। यह उपलब्धि अमेरिकी बाजार में इसकी उपस्थिति को मजबूत करती है और किफायती स्वास्थ्य सेवा के प्रति इसकी प्रतिबद्धता को दर्शाती है। कंपनी रणनीतिक नियामकीय अनुमोदनों के साथ अपने वैश्विक विस्तार को जारी रख रही है।