June 2025 NSQ Alert: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) की जून 2025 की गुणवत्ता निगरानी रिपोर्ट में कुल 55 दवाओं के बैचों को ‘मानक के अनुरूप नहीं’ (NSQ) और 4 को ‘स्प्यूरियस’ यानी फर्जी करार दिया गया है। इन दवाओं के नमूने देशभर से औषधि निरीक्षकों द्वारा लेकर केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशालाओं (CDLs) में जांचे गए थे।
जांच में जिन दवाओं को NSQ घोषित किया गया है, उनमें कई इंजेक्शन फॉर्मुलेशन, विटामिन, एसिड कंट्रोल दवाएं, एंटीबायोटिक, हाई ब्लड प्रेशर की दवाएं और हॉर्मोन इंजेक्शन शामिल हैं। असफलता के प्रमुख कारणों में पार्टिकुलेट मैटर (कणीय प्रदूषण), अस्से में दोष, लेबलिंग त्रुटि, pH गड़बड़ी, और स्टेरिलिटी विफलता शामिल हैं।
प्रमुख दोषी कंपनियां व उत्पाद:
- Martin & Brown Bio-Sciences Pvt. Ltd. द्वारा निर्मित Rabeprazole Sodium Injection में pH, clarity, assay, और particulate matter की शिकायत मिली।
- J. Laboratories Pvt. Ltd. द्वारा तैयार Paracetamol IV Infusion को particulate contamination के कारण खतरनाक माना गया।
- G. Pharmaceuticals की Eldervit-12 Vitamin Injection में भी कणीय प्रदूषण और गलत विवरण की शिकायत सामने आई।
- Divine Laboratories Pvt. Ltd. द्वारा बनाई गई Heparin Injection और Systochem Laboratories Ltd. की Oxytocin Injection स्टेरिलिटी और अस्से टेस्ट में विफल रहीं।
- Gentamicin Injection, Adrenaline Injection, और Vitamin C के कई इंजेक्शन फॉर्म भी जांच में फेल पाए गए।
NSQ परीक्षण में शामिल प्रयोगशालाएं:
जिन केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशालाओं ने परीक्षण किए, उनमें कोलकाता, मुंबई, इंदौर, गुवाहाटी और हैदराबाद स्थित CDLs और RDTLs शामिल हैं।
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स्प्यूरियस (फर्जी) घोषित उत्पाद
CDSCO की रिपोर्ट के अनुसार, चार दवाएं ऐसी पाई गईं जिनकी पैकेजिंग पर लिखे गए निर्माता ने यह स्पष्ट रूप से बताया कि संबंधित बैच उन्होंने कभी बनाए ही नहीं। ऐसे में यह दवाएं पूरी तरह फर्जी या नकली मानी गई हैं और जांच चल रही है।
- Taxim-O 200 (Cefixime Tablets IP) — बिहार में नमूना लिया गया, निर्माता कंपनी ने निर्माण से इनकार किया।
- Thrombophob Ointment (Heparin Sodium & Benzyl Nicotinate) — दिल्ली से लिया गया नमूना, फर्जी घोषित।
- Rosuvas F 10 (Rosuvastatin + Fenofibrate) — तेलंगाना से नमूना, निर्माता ने खंडन किया।
- Rosuvas F 20 (Rosuvastatin + Fenofibrate) — यह भी तेलंगाना में पकड़ी गई नकली दवा।
इन मामलों में जांच अभी जारी है। CDSCO ने स्पष्ट किया है कि संबंधित कंपनियों ने पत्र के माध्यम से सूचित किया है कि उन्होंने ऐसे किसी भी बैच का निर्माण नहीं किया।
जनहित चेतावनी
CDSCO ने अपने बयान में कहा, “इन दवाओं की सूची को प्रकाशित करने का उद्देश्य स्वास्थ्य क्षेत्र के सभी हितधारकों को सतर्क करना है, ताकि ये दवाएं उपभोक्ताओं तक न पहुंचें और मरीजों की सुरक्षा सुनिश्चित हो सके।”
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